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電子天平的檢定知識

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 電子天平的檢定知識

 

電子天平的檢定是否可以代替檢定?回答是否定的,電子天平的檢定不能完全代替確認(rèn),這是因為:

1、天平的確認(rèn)至少應(yīng)包括IQ、OQPQ,而檢定基本上只是相當(dāng)于PQ;

2、經(jīng)歷過計量院來廠的人都應(yīng)該知道他們是怎么做檢定的吧,不用我多說了吧,他們“做出來”的結(jié)果你也敢相信。

3、檢定規(guī)程是全行業(yè)的規(guī)范,很多要求不適用于制藥、制藥的一些要求在規(guī)程中可能也沒有。

4、USP中關(guān)于電子天平確認(rèn)的內(nèi)容越來越受到行業(yè)內(nèi)的認(rèn)可,當(dāng)然這個標(biāo)準(zhǔn)也是國際天平大的制造廠商推廣而得出的。

5、檢定幾乎不會提供原始記錄,這在國際上是不被認(rèn)可的。任何確認(rèn)方案和報告都需要得到企業(yè)質(zhì)量部門的認(rèn)可和批準(zhǔn)的,而無論是檢定規(guī)程還是計量院,你企業(yè)都做不到這一點。

                      電子天平的檢定知識

USP最小稱量值怎么做?首先USP的最小稱量值是計算得出的,它是通過將精密度的2SD不超過0.10%倒推得出,即最小稱量值等于2000SD。但這樣的數(shù)據(jù)我們就可以直接拿來作為日常精密稱量的最小稱量值了嗎?實際上這是很危險的。

大家知道,即使連續(xù)十次稱量,其SD值也是有相當(dāng)大的偶然性的,不信你可以試著連續(xù)稱10個十次稱量,看看SD值有沒有變化。更何況在再確認(rèn)中,一旦你的SD值增加,那么你過去很多稱量的可信度就達(dá)不到要求。

所以比較穩(wěn)妥的辦法是你自己設(shè)定一個最小稱量值,也就是給它加了一個安全系數(shù)。當(dāng)再確認(rèn)仍符合要求時,你之間所有稱量數(shù)據(jù)均符合規(guī)定的要求,也避免了因此而產(chǎn)生的調(diào)查,這有點像我在檢驗?zāi)腔厥轮姓f的定量限的做法。

USP最小稱量值所有天平都做嗎?有些天平甚至連檢定、確認(rèn)可能都不需要做,更不要說最小稱量值了。

其實最小稱量值嚴(yán)謹(jǐn)?shù)拿Q應(yīng)該叫做精密稱定最小稱量值,因為這個結(jié)果就是從天平的精密度確認(rèn)得出的,換句話說,如果等稱量樣品的重量小于最小稱量值的話,那么其精度就達(dá)不到要求(不考慮修約的話),也就是檢驗用樣品的重量可能就達(dá)不到精密稱定的要求,所以你等稱量樣品的重量就必須要超過最小稱量值。

 

非常感謝您對我們產(chǎn)品的關(guān)注,如果您對電子天平有疑問,請點擊網(wǎng)頁右側(cè)的在線客戶,或致電021-33739902,我們相信:有您的建議和幫助,我們會做得更好!

 

 

 

--責(zé)任編輯:亞津電子-商務(wù)YUKI


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